产品是柔性可拆卸保温套；审核发现有2套不合格产品存放，了解到是对设备设计测绘的数据没校对、发生误差、产品到厂家对设备安装不上，造成了不合格；审核测绘设计部发现，设计前对测绘数据没有确认过程，是造成产品不合格的主要原因，为不符合项；受审核方认识到测绘数据的确认、设计过程管理及其重要，认真实施了原因分析、制定针对性的纠正措施、实施纠正，对设计过程实施规范的管理，消除不合格品，提供企业效益。 

1、企业概况

湖南熠翌节能节能技术有限公司成立与2019年12月，注册资金200万元；公司注册地址、经营办公地址：湖南省株洲市天元区橡果园高科集团厂房A2栋4楼3号；

公司管理层有很高的低碳环保理念，引进了美国的环保设计技术，走低碳环保道路，专业研发、设计、生产柔性可拆卸保温套产品；公司员工36人；

公司下设办公室、设计测绘部、供销部、生产部（车间）；

公司首先去顾客方实地测绘设备的外观几何尺寸，获取单体设计信息数据，回公司采用电脑三维立体设计，根据设备的外形、温度指标等，精确计算保温层；

柔性可拆卸保温系统是一种能够快速且方便的进行安装和拆卸，被设计为能够完全贴合不规则形状的工件（例如法兰盘、热交换器、人孔、涡轮、汽轮机等），并且可以在腐蚀和中性大气环境中提供最佳的保温效果的成套系统。可生产适合各类设备、阀门、管道、汽轮机及燃机本体的整体性保温系统，可为设备提供保热、保冷、降噪以及各种防护保障，可拆卸、循环使用。

2、产品特点：

可拆卸保温套产品选用高硅氧布耐火、耐高温无机纤维做保温层，对工业领域的高温隔热、绝缘、密封有良好功能，可拆卸式保温罩拆卸特点；

1）保温节能效果优良，试验数据证明，节能效果较一般比可提高25%-40% 左右。

2）可根据不同形状的设备--各种保温层，并易于安装和拆卸、方便，设备检修时可局部拆卸，不会耽误生产时间；

3）韧性好，易于弯曲联接；

4）不含石棉，在拆卸及安装中无粉尘污染，对人体无害，符合职业健康要求；

5）低成本，与老式传统的保温外壳（耐火材料砌筑，检修时破坏性拆除）相比，本产品可以多次利用，为客户节约了很大成本；

企业生产的可拆卸保温套是耐高温、耐烧蚀、隔热保温、可拆卸循环使用，是工业产品节能保温、走低碳环保道路的理想选择！

本产品与传统产品的比较：

产品的漏热率比较：

产品材料数据情况：

外保温层：

中间保温层：

内衬层：

辅助材料：

公司相关证明： 

产品在不同顾客方、不同设备的应用；

1、审核准备

组长依据审核审核计划的信息，与受审核单位沟通、了解内容如下：

1）受审核方管理体系文件、机构、人员、审核范围、组织地址均没有变更情况；

2）了解到本次审核的生产情况正常；

3）审核组内部沟通及审前培训；

审核组长了解上述情况，为编制《现场审核计划》做充分准备：

2、审核策划

1、本次审核依据：

认证标准QMS：GB/T19001-2016/ISO 9001:2015；

组织所建立的文件化信息

适用的法律法规及相关要求等；

2、策划本次审核部门、场所：

主要有：办公室、经营部、测绘设计部、生产部及生产车间；

3、现场审核计划安排专业审核员A审核产品生产、检验过程等；

1、现场审核，由厂长（龙鹏）引领在车间巡视，发现有2堆保温套散乱的放在角落里....又不像新产品；

龙厂长心疼的说：这是被客户退货的，原因是现场安装不了……  原来是测绘时的数据不准确、或者错误，在设计、生产后，导致去甲方安装时尺寸不对，装不上去.....，是不合格产品；

保温套的主材是美国进口材料、造价高，不合格造成的浪费令人心疼。

2、审核测绘设计部

测绘设计部，提供了“1#汽轮机本体（上缸） 柔性可拆卸保温组件”的设计策划、输入及评审资料，审核员查阅对设备实体的测绘数据记录，设计人员提供的数据没有确认的记录！也不能提供设计过程的控制过程等记录；审核员联想到车间的不合格品，询问发生不合格品情况，蔡部长自述：因对设备实体的测绘数据没确认，设计输入也没确认，导致产品成品无法安装、被退货情况。审核组对此问题开具不符合项，以促使产品测绘数据准确输入、实施设计过程控制等，以消除不合格品导致的经济损失。

3、不符合报告

不符合事实描述：设计测绘部提供“1#汽轮机本体（上缸） 柔性可拆卸保温组件”的设计策划、输入及评审资料，未提供对现场原始测绘数据的校对、审核证据，未见到设计过程确认、验证的记录；

上述事实不符合GB/T19001-2016/ISO 9001:2015标准8.3.4条款：

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a）规定拟获得的结果；

b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；

e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；

f）保留这些活动的成文信息等要求；

上述，也不符合公司《设计开发控制程序》8.3条款中关于确认、控制的要求。

此项不符合，经与受审核方龙鹏总经理、设计测绘部蔡部长、生产部等交流，对上述不符合项赞同，表示审核组发现了公司设计管理的要害，是消除不合格品产生的主要原因；

针对不符合报告，设计测绘部进行了原因分析如下；

1、公司是新成立、开发引进新产品生产，设计测绘人员偏少、无经验，设计测绘记录收集保留不全、无校对、验证控制；

2、测绘人员工作互相衔接不紧密...... 对ISO标准不熟悉，质量意识淡薄；

制定纠正措施、实施纠正：

措施一：抓紧对相关人员实施培训、教育，提高质量意识；明确设计过程资料的重要性；

措施二：规范设计测绘记录（表），重点完善对原始测绘数据的校对、输入、控制，保持完整、准确的设计过记录；

措施三：举一反三，加强质量意识和责任心，不再发生此类情况。

措施四：将近期对顾客柔性保温套的设计、安装，做一次标准化、样板工程，为以后安装做为样板引路，杜绝不合格产品发生。

3、审核组对不符合整改的验证：

验证一：组织的原因分析基本可行，组织基于产品能及早的安装到顾客，获取收益、并早日把产品推广到市场，对设计测绘管理没有经验，并急于求成所致；

验证二：组织实施了对员工的教育培训，接受指导，完善了《产品设计测绘程序》，修订完善了《设计测绘记录（全套）》见附件，并按程序和表格记录实施今后的测绘设计工作；

验证三：仔细查看《原始测绘记录》，重点查验设备实体测绘数据的校对、审核，关注设计过程的确认、设计验证活动等；

验证四：一套产品价值5000至10000元，上半年发生了2套不合格产品（2套不合格品造价约14500元）；2021下半年至今没有发生因测绘、设计原因产生的不合格品，消除了不合格品就是盈利。

验证五：公司保温套标准化安装现场已经实施，为下一步安装作为样板引路；

附《产品检验报告》检验合格。

为此，审核组验证该不符合的纠正、纠正措施可行。

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增值服务: 公司对新产品的生产急于求成、忽视了管理，给顾客带来了时间上的等待，给本厂带来一万多元的损失，公司领导每天都提着颗心怕出错；

本次审核的不符合是此问题的关键点，对本厂加强设计测绘管理很大帮助，消除了由设计原因造成的此类不合格就是盈利！

审核体会:审核员应敏锐、具备判断力；感知审核员的社会责任，企业管理者对审核员的信任，指导企业规范管理，提高企业效益，这样的审核才有意义；

审核组期盼湖南熠翌节能节能技术有限公司能坚持质量体系运行，坚持把节能环保的好产品推向市场，不断持续改进、提升。