近日，北京大陆航星质量认证中心股份有限公司（HXQC）获中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准，授权开展医疗器械质量管理体系认证业务。
至此，HXQC可为组织提供质量管理体系（QMS）、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系（OHSMS)、食品安全管理体系（FSMS）、危害分析与关键控制点（HACCP）体系、信息安全管理体系（ISMS）、信息技术服务管理体系（ITSMS）、道路交通安全管理体系（RTSMS)、能源管理体系（EnMS）、健康安全与环境（HSE）管理体系、业务连续性管理体系认证（BCMS）、资产管理体系（AMS）、反贿赂管理体系（ABMS）、医疗器械质量管理体系等体系认证；批发业和零售业服务认证；有机产品（OGA）、良好农业规范（GAP）等产品认证服务。
【医疗器械质量管理体系认证简介（ISO13485）】
ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9001：2000标准为基础，是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全；为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
