2002年以来，ISO9001标准 7.5.2条款，既是审核员注册前面试的拦路虎，也是高级审核员水平的试金石。              

 对审核员来讲，明晰ISO9001：2008标准条款要求，有助于在深入理解标准内涵的基础上，把握审核思路，实现系统的充分的有效的审核。使审核真正成为有价值（或增值）的活动。

 笔者在此，从通俗的角度出发，不揣浅陋，试以“提纲”形式提出关于制造业“过程确认”理解之管窥，就教于同行大方。 

一、 概念    

 ISO9001：2008标准7.5.2 条款，属于相对于ISO9001：1994标准4.9条款的第Ⅱ类变更，即：“少量对已有体系的附加要求”。

 但是，在进行ISO9001：2008标准转换培训时，很多人把注意力主要集中在第I类变更，忽视了“少量要求”的价值，忽略了过程确认与过程控制的区别。

 另一方面，process（过程）涉及的工艺、工序等复杂内涵，使很多贯标人员，望而生畏，知难而退，以至干脆采取删减的方式进行处理。

 为了解决这个问题，2003-2005年，我们在审核员注册前面试和与验证审核员面谈7.5.2 条款时，都是希望首先回答：确认什么？

（答案是：确认“过程实现所策划的结果的能力”。而不是识别/确认：有没有特殊过程，或哪些是特殊过程）     

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